襄阳ISO认证管理,襄阳ISO9001认证哪家好,襄阳ISO认证公司浅谈消毒产品卫生安全评价备案检测项目有哪些？
     消毒产品［包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品］应持有中华人民共和国卫生部或省卫计委颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》证书和通过消毒产品卫生安全评价备案后方可在中国市场销售。

       一、适用范围：
1、消毒剂/灭菌剂
消毒剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
灭菌剂是指可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）使其达到灭菌要求的制剂。
常用的消毒剂包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒剂。
2、消毒器械
常见的消毒器械包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒器械。
大型消毒器械是指体积大、不易搬动的消毒器械，必须符合下列条件之一：
（1）高度≥150cm；
（2）长度或宽度≥100cm；
（3）重量≥50kg。
3、生物指示剂和化学指示物
生物指示物是指将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。
化学指示物是指利用某些化学物质对某一杀菌银子的敏感性，使其颜色或形态发生改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。
4、灭菌医用包装材料
灭菌医用包装材料是指要求灭菌（即包装后灭菌）的医疗用品的包装材料。常见的有纸塑包装袋、卷等。
       二、消毒产品送检要求
1、资料要求

接收样品时，检验机构接受人员按规定对样品及有关资料进行检查核对，对封样样品，核对封条及采样单，封条破损的产品不予接收。
申报时需提交的资料有：
（1）卫生部健康相关产品检验申请表：申报单位送检样品时应填写“卫生部健康相关产品检验申请表”，申请表应填写完整、清晰。申请表一式两份，检验机构和申报单位各持一份。
（2）使用说明书：封样样品中的使用说明书应满足检测所需，说明书中内容未能满足检测要求时不予接收。
（3）产品的有效成分含量无标准测定方法时，申报单位应事先提供经过备案的产品企业标准，在确定有效成分含量测定方法后送检封样样品，无测定方法时不予接收。
（4）申报单位在送检样品时应将采样单企业联随样品一并送检。
  2、样品要求
（1）送检的国产消毒剂、消毒器械和涉水产品必须是经省级卫生监督部门签封的样品；样品需明确标明产品名称、生产单位、生产日期或批号。
（2）检验所需样品数量与规格和检测时限详情和ISO认证公司沟通。