ISO9001认证需要注意的问题及事项
来源:www.xylfkd.com 发布时间:2023年07月11日
ISO9001认证注意事项,我们十堰ISO体系认证费用,十堰ISO认证咨询公司来为您分成各个部门来讲解。
管理层:
1.是否建立并保持质量手册?
2.是否向组织传达了满足客户要求和法规要求的重要性?
3.是否有质量政策?
4.质量方针是否包括以下承诺:满足要求并持续改进?
5.质量方针是否提供了目标框架?
6.质量方针宣传了吗?
7.质量目标是否建立在不同的相关职能和层次上?
8.质量目标与质量方针一致吗?
9.质量目标是否可以量化?
10.有没有什么组织责任?
11.是否任命了管理代表,并明确规定了其职责?
12.是否有关于质量意识责任和体系有效性的沟通?
13.沟通过程是否受到监控?效果有效吗?
14.当沟通无效时,你会采取改进措施吗?
15.是否有对客户满意度的监控?
16.你是否利用获得的信息进行分析和改进?
17.有内部审计吗?
18.审计规划安排是否合理?
19.是否定义了审核标准、范围和频率方法?
20.是否客观公正独立?
21.审核中发现的不符合是否采取了改进措施?
22.您是否跟踪了不符合项的改进情况?
23.审计过程是否被监控和总结?
24.未达到预期目的时是否采取了适当的措施?
25.是否按要求进行管理评审并保存记录?
26.检查输入是否完整?
27.您是否检查过输出是否包括资源需求和改进解决方案?
28.是否计划并实施了持续改进?
29.是否提供了充足的资源?
文件控制:
1.文件发布前是否得到批准?
2.在适当的时候有任何回顾和更新文件吗?
3.文件更新是否再次被批准?
4.所有的质量管理文件都有记录和管理吗?
5.文件分发是否受控?
6.所有相关人员都有文件吗?
7.各部门使用的文件是否为受控文件和新版本?
8.文件是否清晰?
9.无效文件能否防止非预期使用?
10.是否识别外国文件?
11.外来文件的分发是否受控?
12.文件控制的过程有效性是否受到监控?
13.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
14.记录管理程序是否有文件记录?
15.所有质量记录的保存期限是否有规定?
16.质量记录是否易于识别和检索?
17.记录保存过程的有效性是否受到监控?
18.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
人事行政部:
1.你是否确定了影响质量的人员所需的能力?
2.这些人员能胜任这项工作吗?
3.这些人员是否有应有的质量意识?
4.是否按要求提供培训以提高这些人员的能力?
5.对培训的有效性有什么评价吗?
6.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
7.是否保存这些人员的教育、培训、技能和经验记录?
8.资源是否充足?
厂务:
1. 有无确定需列管的基础设施?
2. 有无提供维护该等设施的办法?
3. 有无实施维护?
4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证?
5. 设施的保养维修过程有无监测?
6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施?
7. 有无拟定各产品质量计划?
8. 质量计划有无确定该产品的质量目标?
9. 过程、文件、资源的要求是否确定?
10. 所需的验证活动及记录有无确定?
11. 采购产品有无按规定实施检验?
12. 检验用器具有无在校正有效期?
13. 符合的证据是否保留?
14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录?
15. 记录是否指明有权放行的人员?
16. 紧急放行是否经权责人员的批准?
17. 进料不合格是否被识别以防止误用?
18. 进料不合格性质的记录是否被保留?
19. 纠正后的来检是否重检?
20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?
21. 有无对来料质量进行数据统计分析?
22. 来料检验过程的有效性有无监测?
23. 有无按规定实施制程检验?
24. 检验用器具有无在校正有效期?
25. 符合的证据是否保留?
26. 记录是否指明有权放行的人员?
27. 制程不合格是否被识别以防止误用?
28. 制程不合格性质的记录是否保留?
29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录?
30. 纠正后的重成品是否重检?
31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?
32. 有无对制程质量进行数据统计分析?
33. 制程检验过程的有效性有无监测?
34. 有无按规定实施成品检验?
35. 成品不合格是否被识别以防止误用?
36. 成品不合格性质的记录是否被保留?
37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录?
38. 纠正后的成品是否重检?
39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?
40. 有无对成品质量进行数据统计分析?
41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?
42. 检验过程的有效性有无监测?
43. 有无确定所需的测量装置?
44. 有无按规定周期实施校准并记录?
45. 是否可追溯用?
46. 内部校准有无作业指导?
47. 校准状态是否可识别?
48. 有无防止失效的调整?
49. 测量装置的防护是否适当?
50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?
51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?
52. 测测软软有无实施能力确认?
53. 仪器校正的过程有无监测?
销售及售后服务:
1. 顾客要求有无确定?
2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录?
3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?
4. 是否确实满足顾客要求?
5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?
6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?
7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?
8. 是否定期对顾客的满意度进行调 查并进行记录?
9. 有无对顾客的满意进行数据分析?
采购:
1. 采购文件是否说明拟购的产品?
2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?
3. 采购产品是否符合采购要求?
4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?
5. 是否有能力评价和选择供应商?
6. 供应商绩效有无进行数据分析?
7. 采购过程的有效性有无进行监测?
生产:
1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程?
2. 各制程有无提供作业指导书?
3. 作业指导书内容是否完整?
4. 有无表述产品特性的信息?
5. 是否使用了适当的生产设备?
6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?
7. 有无按规定进行制程监控?
8. 特殊制程有无进行确认?
9. 工作环境是否合适?
10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识?
11. 是否符合追溯的要求?
12. 有无标识产品的合格状态并维持?
13. 有无对产品提供适当的维护方法?
14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?
15. 有无按规定对设备进行适当维护?
16. 有无明确的维护方法?
仓库:
1. 有无规定收发的管理方法并遵守?
2. 有无使用规定的储存场所以防止产品变质或损坏?
3. 有无规定适当的搬运方法并遵守?
4. 有无对产品进行标识?
5. 储存下的产品有无防护?措施是否适当?
6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行?
管理层:
1.是否建立并保持质量手册?
2.是否向组织传达了满足客户要求和法规要求的重要性?
3.是否有质量政策?
4.质量方针是否包括以下承诺:满足要求并持续改进?
5.质量方针是否提供了目标框架?
6.质量方针宣传了吗?
7.质量目标是否建立在不同的相关职能和层次上?
8.质量目标与质量方针一致吗?
9.质量目标是否可以量化?
10.有没有什么组织责任?
11.是否任命了管理代表,并明确规定了其职责?
12.是否有关于质量意识责任和体系有效性的沟通?
13.沟通过程是否受到监控?效果有效吗?
14.当沟通无效时,你会采取改进措施吗?
15.是否有对客户满意度的监控?
16.你是否利用获得的信息进行分析和改进?
17.有内部审计吗?
18.审计规划安排是否合理?
19.是否定义了审核标准、范围和频率方法?
20.是否客观公正独立?
21.审核中发现的不符合是否采取了改进措施?
22.您是否跟踪了不符合项的改进情况?
23.审计过程是否被监控和总结?
24.未达到预期目的时是否采取了适当的措施?
25.是否按要求进行管理评审并保存记录?
26.检查输入是否完整?
27.您是否检查过输出是否包括资源需求和改进解决方案?
28.是否计划并实施了持续改进?
29.是否提供了充足的资源?
1.文件发布前是否得到批准?
2.在适当的时候有任何回顾和更新文件吗?
3.文件更新是否再次被批准?
4.所有的质量管理文件都有记录和管理吗?
5.文件分发是否受控?
6.所有相关人员都有文件吗?
7.各部门使用的文件是否为受控文件和新版本?
8.文件是否清晰?
9.无效文件能否防止非预期使用?
10.是否识别外国文件?
11.外来文件的分发是否受控?
12.文件控制的过程有效性是否受到监控?
13.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
14.记录管理程序是否有文件记录?
15.所有质量记录的保存期限是否有规定?
16.质量记录是否易于识别和检索?
17.记录保存过程的有效性是否受到监控?
18.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
人事行政部:
1.你是否确定了影响质量的人员所需的能力?
2.这些人员能胜任这项工作吗?
3.这些人员是否有应有的质量意识?
4.是否按要求提供培训以提高这些人员的能力?
5.对培训的有效性有什么评价吗?
6.当没有达到预期目标时,你是否采取了适当的改进措施?
7.是否保存这些人员的教育、培训、技能和经验记录?
8.资源是否充足?
厂务:
1. 有无确定需列管的基础设施?
2. 有无提供维护该等设施的办法?
3. 有无实施维护?
4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证?
5. 设施的保养维修过程有无监测?
6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施?
7. 有无拟定各产品质量计划?
8. 质量计划有无确定该产品的质量目标?
9. 过程、文件、资源的要求是否确定?
10. 所需的验证活动及记录有无确定?
11. 采购产品有无按规定实施检验?
12. 检验用器具有无在校正有效期?
13. 符合的证据是否保留?
14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录?
15. 记录是否指明有权放行的人员?
16. 紧急放行是否经权责人员的批准?
17. 进料不合格是否被识别以防止误用?
18. 进料不合格性质的记录是否被保留?
19. 纠正后的来检是否重检?
20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?
21. 有无对来料质量进行数据统计分析?
22. 来料检验过程的有效性有无监测?
23. 有无按规定实施制程检验?
24. 检验用器具有无在校正有效期?
25. 符合的证据是否保留?
26. 记录是否指明有权放行的人员?
27. 制程不合格是否被识别以防止误用?
28. 制程不合格性质的记录是否保留?
29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录?
30. 纠正后的重成品是否重检?
31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?
32. 有无对制程质量进行数据统计分析?
33. 制程检验过程的有效性有无监测?
34. 有无按规定实施成品检验?
35. 成品不合格是否被识别以防止误用?
36. 成品不合格性质的记录是否被保留?
37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录?
38. 纠正后的成品是否重检?
39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?
40. 有无对成品质量进行数据统计分析?
41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?
42. 检验过程的有效性有无监测?
43. 有无确定所需的测量装置?
44. 有无按规定周期实施校准并记录?
45. 是否可追溯用?
46. 内部校准有无作业指导?
47. 校准状态是否可识别?
48. 有无防止失效的调整?
49. 测量装置的防护是否适当?
50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?
51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?
52. 测测软软有无实施能力确认?
53. 仪器校正的过程有无监测?
销售及售后服务:
1. 顾客要求有无确定?
2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录?
3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?
4. 是否确实满足顾客要求?
5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?
6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?
7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?
8. 是否定期对顾客的满意度进行调 查并进行记录?
9. 有无对顾客的满意进行数据分析?
采购:
1. 采购文件是否说明拟购的产品?
2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?
3. 采购产品是否符合采购要求?
4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?
5. 是否有能力评价和选择供应商?
6. 供应商绩效有无进行数据分析?
7. 采购过程的有效性有无进行监测?
生产:
1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程?
2. 各制程有无提供作业指导书?
3. 作业指导书内容是否完整?
4. 有无表述产品特性的信息?
5. 是否使用了适当的生产设备?
6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?
7. 有无按规定进行制程监控?
8. 特殊制程有无进行确认?
9. 工作环境是否合适?
10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识?
11. 是否符合追溯的要求?
12. 有无标识产品的合格状态并维持?
13. 有无对产品提供适当的维护方法?
14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?
15. 有无按规定对设备进行适当维护?
16. 有无明确的维护方法?
仓库:
1. 有无规定收发的管理方法并遵守?
2. 有无使用规定的储存场所以防止产品变质或损坏?
3. 有无规定适当的搬运方法并遵守?
4. 有无对产品进行标识?
5. 储存下的产品有无防护?措施是否适当?
6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行?
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